Справочник
Набор реагентов для количественного определения хорионического гонадотропина человека (β-субъединицы) (HCG/β-HCG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro
РЗН 2022/16944
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162467
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16944
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-03-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения хорионического гонадотропина человека (β-субъединицы) (HCG/β-HCG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для количественного определения хорионического гонадотропина че-ловека (β-субъединицы) (HCG/β-HCG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом имму-нохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, в варианте испол-нения 130202003M, в составе: - Картридж (100 тестов) – 1 шт. - Материал контрольный – 1 фл. - Инструкция по применению – 1 шт. - Таблица значений для контрольного материала – 1 шт. - Штрих-код Internal quality control – 6 шт. - Стикер – 3 шт. - Сертификат контроля качества – 1 шт. 2. Набор реагентов для количественного определения хорионического гонадотропина че-ловека (β-субъединицы) (HCG/β-HCG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом имму-нохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, в варианте испол-нения 130602003M, в составе: - Картридж (50 тестов) – 1 шт. - Материал контрольный – 1 фл. - Инструкция по применению – 1 шт. - Таблица значений для контрольного материала – 1 шт. - Штрих-код Internal quality control – 6 шт. - Стикер – 3 шт. - Сертификат контроля качества – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967663028212738
- Адрес места производства или изготовления
- No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12072914 | 3306967663028212738 | Набор реагентов для количественного определения хорионического гонадотропина человека (?-субъединицы) (HCG/?-HCG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro 1. Набор реагентов для количественного определения хорионического гонадотропина че-ловека (?-субъединицы) (HCG/?-HCG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом имму-нохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, в варианте испол-нения 130202003M, в составе: |
| 12072915 | 3306967663028212738 | Набор реагентов для количественного определения хорионического гонадотропина человека (?-субъединицы) (HCG/?-HCG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом иммунохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro 2. Набор реагентов для количественного определения хорионического гонадотропина че-ловека (?-субъединицы) (HCG/?-HCG (CLIA)) в сыворотке крови на автоматическом имму-нохемилюминесцентном анализаторе серии Maglumi для диагностики in vitro, в варианте испол-нения 130602003M, в составе: |