Справочник
Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Реагенты
РЗН 2020/10631
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148986
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10631
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit)". варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе; - Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) - 2 x 6,6 мл; - Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) - 2 x 6,1 мл; - Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: - Микрочастицы (Alinity i Rubella IgG Microparticles) - 2 x 27,0 мл; - Конъюгат (Alinity i Rubella IgG Conjugate) - 2 x 26,5 мл; - Дилюент теста (Alinity i Rubella IgG Assay Diluent) - 2 x 47,1 мл. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA