Справочник

Набор реагентов для количественного определения IgG k Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgG) в клиническом образе человека иммунохемилюминесцентным методом на aнализаторах серии CL

РЗН 2023/20422

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168175
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20422
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-06-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения IgG k Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgG) в клиническом образе человека иммунохемилюминесцентным методом на aнализаторах серии CL. в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для количественного определения IgG к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 x 50 тестов (калибратор включен), в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - калибратор (С0), уровень 0 - 1 шт.; - калибратор (С1), уровень 1 - 1 шт.; - калибратор (С2), уровень 2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для количественного определения IgG к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов (калибратор включен), в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - калибратор (С0), уровень 0 - 1 шт.; - калибратор (С1), уровень 1 - 1 шт.; - калибратор (С2), уровень 2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор реагентов для количественного определения IgG к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 x 50 тестов, в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор реагентов для количественного определения IgG к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов, в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967552533468704
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12223902 3306967552533468704 1. Набор реагентов для количественного определения IgG к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 x 50 тестов (калибратор включен), в составе:
12223903 3306967552533468704 2. Набор реагентов для количественного определения IgG к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов (калибратор включен), в составе:
12223904 3306967552533468704 3. Набор реагентов для количественного определения IgG к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 x 50 тестов, в составе:
12223905 3306967552533468704 4. Набор реагентов для количественного определения IgG к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 2 х 100 тестов, в составе:

Документы