Справочник

Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина E (IgE) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Иммуноглобулин Е Реагенты (Alinity c IgE Reagent Kit)"

РЗН 2025/24643

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183703
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24643
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина E (IgE) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Иммуноглобулин Е Реагенты (Alinity c IgE Reagent Kit)". Вариант исполнения: 2 картриджа по 100 тестов в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c IgE Reagent 1) - 2 x 19,4 мл. 2. Реагент 2 (Alinity c IgE Reagent 2) - 2 x 10,9 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Биокит, С.А."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, Испания, Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969553979840370
Адрес места производства или изготовления
Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12459729 3306969553979840370 Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина Е (IgE) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Иммуноглобулин Е Реагенты (Alinity с IgE Reagent Kit)»: Вариант исполнения: 2 картриджа по 100 тестов:

Документы