Справочник
Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2-ИФА-IgG-квант", серия 1
РЗН 2021/15363
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185862
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15363
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2-ИФА-IgG-квант", серия 1. , в составе: 1. МП: Микропланшет - планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2 Spike RBD - 1 шт. 2. К1: Калибровочная проба № 1, инактивирована - 1 мл, 1 фл. 3. К2: Калибровочная проба № 2, инактивирована - 1 мл, 1 фл. 4. К3: Калибровочная проба № 3, инактивирована - 1 мл, 1 фл. 5. К4: Калибровочная проба № 4, инактивирована - 1 мл, 1 фл. 6. К5: Калибровочная проба № 5, инактивирована - 1 мл, 1 фл. 7. КО: Контрольный образец, инактивирован - 1 мл, 1 фл. 8. БРС: Буфер для разведения образцов - 12 мл, 2 фл. 9. БИ: Буфер для инкубации - 12 мл, 1 фл. 10. РК: Раствор конъюгата - 12 мл, 1 фл. 11. ТМБ: Раствор тетраметилбензидина в субстратном буфере - 12 мл, 1 фл. 12. ФСБ-Т: Концентрат промывочного раствора 20-кратный - 30 мл, 1 фл. 13. Стоп-реагент: 0,5 М раствор серной кислоты - 12 мл, 1 фл. 14. Планшет: Планшет для разведения образцов - 1 шт. 15. Ванночка: Ванночка для растворов одноразовая - 2 шт. 16. Пленка: Пленка для заклеивания лунок микропланшета одноразовая - 2 шт. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛабПэк"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ЛабПэк"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
- Юридический адрес производителя
- 197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
- ИНН производителя
- 7813585052
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081098 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 |