Справочник
Набор реагентов для количественного определения in vitro гликированного гемоглобина (HbA1c) в образцах цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (HbA1с Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))
РЗН 2024/21354
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178131
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21354
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-01-25
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения in vitro гликированного гемоглобина (HbA1c) в образцах цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (HbA1с Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)). в составе: 1. Тестовая кассета Getein в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт. 2. Одноразовая пипетка - 25 шт. 3. Буфер для разведения образцов (1,0 мл) - 25 шт. 4. SD-карта - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РОТАНА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- "Гетеин Биотек, Инк."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970908958136304
- Адрес места производства или изготовления
- No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12321395 | 3306970908958136304 | Набор реагентов для количественного определения in vitro гликированного гемоглобина (HbA1c) в образцах цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (HbA1с Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) |