Справочник

Набор реагентов для количественного определения in vitro микроальбумина (mAlb) в образцах мочи человека иммунофлуоресцентным методом (mAlb Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))

РЗН 2024/22137

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178144
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22137
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-03-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения in vitro микроальбумина (mAlb) в образцах мочи человека иммунофлуоресцентным методом (mAlb Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)). в составе: - Тестовая кассета Getein в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт.; - Одноразовая пипетка - 25 шт.; - SD-карта - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Производитель медицинского изделия
"Гетеин Биотек, Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967882205763493
Адрес места производства или изготовления
No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12321410 3306967882205763493 Набор реагентов для количественного определения in vitro микроальбумина (mAlb) в образцах мочи человека иммунофлуоресцентным методом (mAlb Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) в составе

Документы