Справочник

Набор реагентов для количественного определения in vitro тиреотропного гормона (ТТГ) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (TSH Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))

РЗН 2024/22929

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180409
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22929
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения in vitro тиреотропного гормона (ТТГ) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (TSH Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)). , в составе: - Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт. - Одноразовая пипетка - 25 шт. - SD-карта - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Производитель медицинского изделия
"Гетеин Биотек, Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967978582480166
Адрес места производства или изготовления
No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12364034 3306967978582480166 Набор реагентов для количественного определения in vitro тиреотропного гормона (ТТГ) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (TSH Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))

Документы