Справочник

Набор реагентов для количественного определения in vitro витамина Д (25-ОН) в образцах сыворотки, плазмы и цельной венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (25-OH-VD Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)))

РЗН 2025/24733

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186388
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24733
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-07
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения in vitro витамина Д (25-ОН) в образцах сыворотки, плазмы и цельной венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (25-OH-VD Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))). в составе: 1. Тестовая кассета в индивидуальной упаковке с осушителем - 25 шт. 2. Буферный раствор для разведения образцов - 25 шт. (по 0,4 мл). 3. Одноразовый дозатор - 25 шт. 4. SD-карта - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РОТАНА"
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Производитель медицинского изделия
"Гетеин Биотек, Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967183703152612
Адрес места производства или изготовления
No.6 KeFeng Road, Jiangbei New District, Nanjing, 211505, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12457051 3306967183703152612 Набор реагентов для количественного определения in vitro витамина Д (25-ОН) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (25-ОН-VD Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)), в составе:

Документы