Справочник
Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Реагенты (Alinity i Intact PTH Reagent Kit)"
РЗН 2020/10329
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149102
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10329
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-05-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-06-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Реагенты (Alinity i Intact PTH Reagent Kit)". варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Intact PTH Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Intact PTH Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Intact PTH Assay Diluent) - 2 х 10,4 мл. 4. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Intact PTH Microparticles) - 2 х 27,0 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Intact PTH Conjugate) - 2 х 26,5 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Intact PTH Assay Diluent) - 2 х 47,1 мл. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966141628323488
- Адрес места производства или изготовления
- Av. Can Montcau 7, Lliçà ď Amunt, Barcelona 08186, Spain
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11641830 | 3306966141628323488 | Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Реагенты (Alinity i Intact PTH Reagent Kit)", вариант исполнения I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: |
| 11641831 | 3306966141628323488 | Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Реагенты (Alinity i Intact PTH Reagent Kit)", вариант исполнения II. 2 картриджа по 500 тестов в составе: |