Справочник

Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ПТГ интактный Реагенты (ARCHITECT Intact PTH Reagent Kit)»

Г004-00110-00/03964113

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193921
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03964113
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-15
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ПТГ интактный Реагенты (ARCHITECT Intact PTH Reagent Kit)». Модель 1, набор на 100 тестов, состав: 1. Микрочастицы (ARCHITECT Intact PTH Microparticles) - 1 флакон х 6,6 мл. 2. Конъюгат (ARCHITECT Intact PTH Conjugate) - 1 флакон х 5,9 мл. 3. Разбавитель теста (ARCHITECT Intact PTH Assay diluent) - 1 флакон х 10 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Модель 2, набор на 400 тестов, состав: 1. Микрочастицы (ARCHITECT Intact PTH Microparticles) - 4 флакона х 6,6. 2. Конъюгат (ARCHITECT Intact PTH Conjugate) - 4 флакона х 5,9 мл. 3. Разбавитель теста (ARCHITECT Intact PTH Assay diluent) - 4 флакона х 10 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации-заявителя
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Производитель медицинского изделия
"Abbott GmbH" (Эбботт ГмбХ)
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966141628323488
Адрес места производства или изготовления
Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13029666 3306966141628323488 Набор на 400 тестов
13029667 3306966141628323488 Набор на 100 тестов

Документы