Справочник

Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 (IL-6) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS IL-6)

РЗН 2025/24444

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183571
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24444
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-01-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 (IL-6) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS IL-6). , в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж - 24 шт. 2. Наконечник пипетки - 24 шт. 3. Чип идентификационный - 1 шт. 4. Пакет для картриджа с застежкой - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж - 24 шт. 2. Наконечник пипетки - 24 шт. 3. Чип идентификационный - 1 шт. 4. Пакет для картриджа с застежкой - 1 шт. 5. Контроль Boditech IL-6 уровень 1 (1 мл) - 1 шт. 6. Контроль Boditech IL-6 уровень 2 (1 мл) - 1 шт. 7. Калибратор Boditech IL-6 уровень 1 (1 мл) - 1 шт. 8. Калибратор Boditech IL-6 уровень 2 (1 мл) - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Авивир"
Место нахождения организации-заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, помещ. 7
Производитель медицинского изделия
"Бодитек Мед Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968442262787321
Адрес места производства или изготовления
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12453164 3306968442262787321 Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 (IL-6) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS IL-6), в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1:
12453165 3306968442262787321 Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 (IL-6) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS IL-6), в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2:

Документы