Справочник

Набор реагентов для количественного определения калия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови по ТУ 20.59.52.195-081-56564447-2021

РЗН 2024/23859

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182101
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23859
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения калия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови по ТУ 20.59.52.195-081-56564447-2021. в составе: Комплектация № 1, в составе: 1. «Реагент 1» - Буферно-субстратный раствор, объемом 36 мл - 1 флакон. 2. «Реагент 2» - Буферно-субстратный раствор, объемом 12 мл - 1 флакон. 3. «Калибратор I » - Раствор хлорида калия, объемом 1 мл - 1 пробирка. 4. «Калибратор 2» - Раствор хлорида калия, объемом 1 мл - 1 пробирка. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт качества. Комплектация № 2, в составе: 1. «Реагент 1» - Буферно-субстратный раствор, объемом 36 мл - 1 флакон. 2. «Реагент 2» - Буферно-субстратный раствор, объемом 12 мл - 1 флакон. 3. Инструкция по применению. 4. Паспорт качества.
Наименование организации-заявителя
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
Место нахождения организации-заявителя
121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120
Производитель медицинского изделия
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120
Юридический адрес производителя
121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120
ИНН производителя
7722239880
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969984718083790
Адрес места производства или изготовления
121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12421773 3306969984718083790 «Набор реагентов для количественного определения калия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови» по ТУ 20.59.52.195-081-56564447-2021, в составе: Комплектация № 1, в составе:
12421774 3306969984718083790 «Набор реагентов для количественного определения калия ферментативным методом в сыворотке и плазме крови» по ТУ 20.59.52.195-081-56564447-2021, в составе: Комплектация № 2, в составе:

Документы