Справочник
Набор реагентов для количественного определения кальпротектина методом ИФА в образцах кала BIOHIT Calprotectin
РЗН 2023/20610
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167868
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20610
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-17
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения кальпротектина методом ИФА в образцах кала BIOHIT Calprotectin. в составе: 1. Микропланшет (12 стрипов по 8 лунок) - 1 шт. 2. Пленка для инкубации - 2 шт. 3. Концентрированный разводящий буфер (5х) (20 мл) - 1 шт. 4. Концентрированный промывочный буфер (20х) (50 мл) - 1 шт. 5. Буфер для экстракции образцов кала (2,5х) (90 мл) - 2 шт. 6. Калибратор 1 (7,8 нг/мл) (1 мл) - 1 шт. 7. Калибратор 2 (31,3 нг/мл) (1 мл) - 1 шт. 8. Калибратор 3 (62,5 нг/мл) (1 мл) - 1 шт. 9. Калибратор 4 (125 нг/мл) (1 мл) - 1 шт. 10. Калибратор 5 (500 нг/мл) (1 мл) - 1 шт. 11. Бланк раствор (1 мл) - 1 шт. 12. Контроль низкий (1 мл) - 1 шт. 13. Контроль высокий (1 мл) - 1 шт. 14. Раствор конъюгата (13 мл) - 1 шт. 15. Раствор субстрата (13 мл) - 1 шт. 16. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Сертификат контроля качества - 1 шт. 18. Схема планшета (шаблон) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕЛОН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199155, Россия, Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, к. 2, лит. А, помещ. 12-Н, №7
- Производитель медицинского изделия
- "Биохит Ой"
- Страна производителя
- 3185883725900551982
- Адрес производителя
- , Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
- Юридический адрес производителя
- , Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968498189637104
- Адрес места производства или изготовления
- Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12215214 | 3306968498189637104 | Набор реагентов для количественного определения кальпротекгина методом ИФА в образцах кала BIOHIT Calprotectin, в составе: |