Справочник

Набор реагентов для количественного определения карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro "Капель CDT" по ТУ 21.20.23-091-45549798-2021

РЗН 2022/17576

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162522
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17576
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro "Капель CDT" по ТУ 21.20.23-091-45549798-2021. 1. Компоненты фонового электролита, 685 мг - 7 фл. 2. Модификатор электроосмотического потока, 1000 мг - 1 пробирка. 3. Реагент для подготовки проб, 16 мг - 7 пробирок. 4. Реагент для промывки капилляра №1, 2000 мг - 1 фл. 5. Реагент для промывки капилляра №2, 1907 мг - 1 фл. 6. Реагент для проверки пригодности Системы, 25 мг - 2 фл. 7. Фильтры шприцевые одноразовые - 7 шт. 8. Инструкция по применению - 1 экз. 9. Паспорт - 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ООО "Люмэкс-маркетинг"
Место нахождения организации-заявителя
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
Производитель медицинского изделия
ООО "Люмэкс-маркетинг"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
Юридический адрес производителя
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
ИНН производителя
7801472150
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967970739131657
Адрес места производства или изготовления
195220, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12073216 3306967970739131657 Набор реагентов для количественного определения карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro «Капель CDT» по ТУ 21.20.23-091-45549798-2021:

Документы