Справочник

Набор реагентов для количественного определения коллагена типа IV (C IV) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2025/25981

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189858
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25981
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения коллагена типа IV (C IV) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для количественного определения коллагена типа IV (С IV), 2x50 тестов, в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - калибратор С0 - 1 фл. х 0,6 мл; - калибратор C1 - 1 фл. х 0,5 мл; - калибратор С2 - 1 фл. х 0,5 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор реагентов для количественного определения коллагена типа IV (С IV), 2x100 тестов, в составе: - кассета с реагентами - 2 шт.; - калибратор С0 - 1 фл. х 0,6 мл; - калибратор С1 - 1 фл. х 0,5 мл; - калибратор С2 - 1 фл. х 0,5 мл; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People̕ s Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965672067602126
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12537796 3306965672067602126 Набор реагентов для количественного определения коллагена типа IV (C IV) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для количественного определения коллагена типа IV (С IV), 2x50 тестов, в составе:
12537797 3306965672067602126 Набор реагентов для количественного определения коллагена типа IV (C IV) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 2. Набор реагентов для количественного определения коллагена типа IV (С IV), 2x100 тестов, в составе:

Документы