Справочник

Набор реагентов для количественного определения концентрации Билирубина Прямого (Bilirubin Direct) в сыворотке или плазме крови

РЗН 2022/16334

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161190
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16334
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-01-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-05-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения концентрации Билирубина Прямого (Bilirubin Direct) в сыворотке или плазме крови. 1. Билирубин Прямой (ВА) (Bilirubin Direct) (BA): - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 15 мл. 2. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU): - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 15 мл. 3. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D): - реагент А - 4 флакона no 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 15 мл. 4. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F): - реагент А - 4 флакона по 60 мл; - реагент В - 4 флакона по 15 мл. 5. Билирубин Прямой (ВA) (Bilirubin Direct) (BA): - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 15 мл. 6. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU): - реагент А - 1 флакон no 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 15 мл. 7. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D): - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 15 мл. 8. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F): - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 15 мл. 9. Билирубин Прямой (А) (Bilirubin Direct) (А): - реагент А - 5 флаконов по 40 мл; - реагент В - 5 флаконов по 10 мл.
Наименование организации-заявителя
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Место нахождения организации-заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Производитель медицинского изделия
"БиоСистемс С.А."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968973001627068
Адрес места производства или изготовления
Polígono Industrial Can Tapioles Naves 7, 12 y 13, Montcada i Reixac, Spain., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12045210 3306968973001627068 1. Билирубин Прямой (BА) (Bilirubin Direct) (BА)
12045211 3306968973001627068 2. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU)
12045212 3306968973001627068 3. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D)
12045213 3306968973001627068 4. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F)
12045214 3306968973001627068 5. Билирубин Прямой (BA) (Bilirubin Direct) (BA)
12045215 3306968973001627068 6. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU)
12045216 3306968973001627068 7. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D)
12045217 3306968973001627068 8. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F)
12045218 3306968973001627068 9. Билирубин Прямой (A) (Bilirubin Direct) (A)

Документы