Справочник
Набор реагентов для количественного определения концентрации D-димера в цитратной плазме человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS
РЗН 2021/14069
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156673
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14069
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения концентрации D-димера в цитратной плазме человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения DD0302, в составе: 1. Реагент R1 - 40 мл. 2. Реагент R2 - 15 мл. 3. Калибратор а (D-Dimer Calibrator а), 0,5 мл - 1 шт. 4. Калибратор b (D-Dimer Calibrator b), 0,5 мл - 1 шт. 5. Калибратор с (D-Dimer Calibrator с), 0,5 мл - 1 шт. 6. Калибратор d (D-Dimer Calibrator d), 0,5 мл - 1 шт. 7. Калибратор e (D-Dimer Calibrator e), 0,5 мл - 1 шт. 8. Калибратор f (D-Dimer Calibrator f), 0,5 мл - 1 шт. 9. Лист значений параметров лота калибратора. 10. Инструкция по применению. II. Вариант исполнения DD0303, в составе: 1. Реагент R1 - 40 мл. 2. Реагент R2 - 15 мл. 3. Калибратор а (D-Dimer Calibrator а), 0,5 мл - 1 шт. 4. Калибратор b (D-Dimer Calibrator b), 0,5 мл - 1 шт. 5. Калибратор с (D-Dimer Calibrator с), 0,5 мл - 1 шт. 6. Калибратор d (D-Dimer Calibrator d), 0,5 мл - 1 шт. 7. Калибратор e (D-Dimer Calibrator e), 0,5 мл - 1 шт. 8. Калибратор f (D-Dimer Calibrator f), 0,5 мл - 1 шт. 9. Лист значений параметров лота калибратора. 10. Инструкция по применению. III. Вариант исполнения DD0304, в составе: 1. Реагент R1 - 40 мл. 2. Реагент R2 - 15 мл. 3. Калибратор а (D-Dimer Calibrator а), 0,5 мл - 1 шт. 4. Калибратор b (D-Dimer Calibrator b), 0,5 мл - 1 шт. 5. Калибратор с (D-Dimer Calibrator с), 0,5 мл - 1 шт. 6. Калибратор d (D-Dimer Calibrator d), 0,5 мл - 1 шт. 7. Калибратор e (D-Dimer Calibrator e), 0,5 мл - 1 шт. 8. Калибратор f (D-Dimer Calibrator f), 0,5 мл - 1 шт. 9. Лист значений параметров лота калибратора. 10. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969814211237858
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11929425 | 3306969814211237858 | Набор реагентов для количественного определения концентрации D-димера в цитратной плазме человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS I. Вариант исполнения DD0302, в составе: |
| 11929426 | 3306969814211237858 | Набор реагентов для количественного определения концентрации D-димера в цитратной плазме человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS II. Вариант исполнения DD0303, в составе: |
| 11929427 | 3306969814211237858 | Набор реагентов для количественного определения концентрации D-димера в цитратной плазме человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS III. Вариант исполнения DD0304, в составе: |