Справочник
Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
РЗН 2023/21810
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 171634
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21810
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-29
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 100 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентом для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) - 4 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 200 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентом для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) - 4 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 100 тестов (калибратор включен), в составе: 1. Кассета с реагентом для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) - 4 шт. 2. Калибратор - 1 фл. х 1 мл. 3. Лист установленных значений калибратора - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 200 тестов (калибратор включен), в составе: 1. Кассета с реагентом для количественного определения концентрации фибриногена (ФГ) - 4 шт. 2. Калибратор - 1 фл. х 1 мл. 3. Лист установленных значений калибратора - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12ᵗʰ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967014513317156
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12312899 | 3306967014513317156 | Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 100 тестов, в составе: |
| 12312900 | 3306967014513317156 | Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 200 тестов, в составе: |
| 12312901 | 3306967014513317156 | Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: III. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 100 тестов (калибратор включен), в составе: |
| 12312902 | 3306967014513317156 | Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: IV. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro, 4 х 200 тестов (калибратор включен), в составе: |