Справочник
Набор реагентов для количественного определения концентрации гемоглобина A1c в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "ГЛИКОГЕМОГЛОБИН HbA1c АБРИС+" ТУ 21.20.23-095-27428909-2017
РЗН 2019/8301
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144051
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8301
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-04-18
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения концентрации гемоглобина A1c в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом "ГЛИКОГЕМОГЛОБИН HbA1c АБРИС+" ТУ 21.20.23-095-27428909-2017. в составе: 1. Реагенты для количественного определения гемоглобина А1с: - «Реагент 1»: Латексные частицы полистирола в буфере, 1 флакон объемом 30 мл; - «Реагент 2»: Мышиные моноклональные антитела к человеческому HbA1c в буфере, 1 флакон объёмом 10 мл; - «Реагент 3»: Козьи поликлональные антитела IgG в буфере, 1 флакон объемом 5 мл; - «Реагент 4»: Лизирующий реагент в буфере, 1 флакон объемом 125 мл. 2. Паспорт. 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПФ "АБРИС+"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПФ "АБРИС+"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
- Юридический адрес производителя
- 196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
- ИНН производителя
- 7810639197
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965888401413752
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "НПФ "АБРИС+", Россия, 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11537305 | 3306965888401413752 | 1. Набор реагентов для количественного определения концентрации гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом » «ГЛИКОГЕМОГЛОБИН HbAlc АБРИС+» |
| 11537306 | 3306965888401413752 | 2. Набор реагентов для количественного определения концентрации гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом » «ГЛИКОГЕМОГЛОБИН HbAlc АБРИС+» |
| 11537307 | 3306965888401413752 | 3. Набор реагентов для количественного определения концентрации гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом » «ГЛИКОГЕМОГЛОБИН HbAlc АБРИС+» |
| 11537308 | 3306965888401413752 | 4. Набор реагентов для количественного определения концентрации гемоглобина А1с в цельной крови иммунотурбидиметрическим методом » «ГЛИКОГЕМОГЛОБИН HbAlc АБРИС+» |