Справочник

Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека прямым энзиматическим методом "ЛПВП ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+" по ТУ 21.20.23-090-27428909-2019

РЗН 2022/17554

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162713
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17554
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека прямым энзиматическим методом "ЛПВП ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+" по ТУ 21.20.23-090-27428909-2019. варианты исполнения: I. Комплектация №1, рассчитана на проведение 100 анализов при конечном объеме реакционной смеси 404 мкл, в составе: 1. Реагент 1 - 1 флакон (30 мл). 2. Реагент 2 - 1 флакон (10 мл). 3. Калибратор - 1 флакон (1 мл). 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт. II. Комплектация №2, рассчитана на проведение 300 анализов при конечном объеме реакционной смеси 404 мкл, в составе: 1. Реагент 1 - 1 флакон (90 мл). 2. Реагент 2 - 1 флакон (30 мл). 3. Калибратор - 1 флакон (1 мл). 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место нахождения организации-заявителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Производитель медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес производителя
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
ИНН производителя
7810639197
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965413279045254
Адрес места производства или изготовления
192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12088442 3306965413279045254 Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека прямым энзиматическим методом "ЛПВП ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+" по ТУ 21.20.23-090-27428909-2019: Комплектация №1, рассчитана на проведение 100 анализов при конечном объеме реакционной смеси 404 мкл
12088443 3306965413279045254 Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека прямым энзиматическим методом "ЛПВП ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+" по ТУ 21.20.23-090-27428909-2019: Комплектация №2, рассчитана на проведение 300 анализов при конечном объеме реакционной смеси 404 мкл

Документы