Справочник

Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина ЛПНП (LDL-C) в сыворотке и плазме крови человека методом прямого определения на биохимических анализаторах серии BS

Г004-00110-00/03586611

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191880
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03586611
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина ЛПНП (LDL-C) в сыворотке и плазме крови человека методом прямого определения на биохимических анализаторах серии BS. Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина ЛПНП (LDL-C) в сыворотке и плазме крови человека методом прямого определения на биохимических анализаторах серии BS: 1. Модель (LDL-C), в составе: - Реагент R1: 40 мл - 1 шт. - Реагент R2: 14 мл - 1 шт. - Инструкция по применению – 1шт. 2. Модель (LDL-C), в составе: - Реагент R1: 40 мл - 4 шт. - Реагент R2: 28 мл - 2 шт. - Инструкция по применению – 1шт. 3. Модель (LDL-C), в составе: - Реагент R1: 58 мл - 4 шт. - Реагент R2: 42 мл - 2 шт. - Инструкция по применению – 1шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966209936758724
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China, 124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10971677 3306966209936758724 «Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина ЛПНП (LDL-C) в сыворотке и плазме крови человека методом прямого определения на биохимических анализаторах серии BS»
10971678 3306966209936758724 «Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина ЛПНП (LDL-C) в сыворотке и плазме крови человека методом прямого определения на биохимических анализаторах серии BS»
10971679 3306966209936758724 «Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина ЛПНП (LDL-C) в сыворотке и плазме крови человека методом прямого определения на биохимических анализаторах серии BS»

Документы