Справочник
Набор реагентов для количественного определения концентрации прямого билирубина в сыворотке и плазме крови "БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ АБРИС+" по ТУ 21.20.23-093-27428909-2017
РЗН 2019/8114
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141423
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8114
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-02-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения концентрации прямого билирубина в сыворотке и плазме крови "БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ АБРИС+" по ТУ 21.20.23-093-27428909-2017. в составе: I. Набор реагентов, варианты исполнения: 1. Комплектация № 1, в составе: - "Реагент 1" - Физиологический раствор, объемом 100 мл - 1 флакон; - "Реагент 2" - Сульфаниловая кислота, объемом 5 мл - 5 флаконов; - "Реагент 3" - Нитрит натрия, объемом 1 мл - 1 флакон; - "Калибратор" - Билирубин прямой, объемом 1 мл - 1 флакон. 2. Комплектация № 2, в составе: - "Реагент 1" - Физиологический раствор, объемом 200 мл - 1 флакон; - "Реагент 2" - Сульфаниловая кислота, объемом 10 мл - 5 флаконов; - "Реагент 3" - Нитрит натрия, объемом 1 мл - 1 флакон; - "Калибратор" - Билирубин прямой, объемом на 1 мл - 1 флакон. 3. Комплектация № 3, в составе: - "Реагент 1" - Физиологический раствор, объемом 200 мл - 2 флакона; - "Реагент 2" - Сульфаниловая кислота, объемом 20 мл - 5 флаконов; - "Реагент 3" - Нитрит натрия, объемом 1 мл - 1 флакон; - "Калибратор" - Билирубин прямой, объемом на 1 мл - 1 флакон. 4. Комплектация № 4, в составе: - "Реагент 1" - Физиологический раствор, объемом 100 мл - 1 флакон; - "Реагент 2" - Сульфаниловая кислота, объемом 5 мл - 5 флаконов; - "Реагент 3" - Нитрит натрия, объемом 1 мл - 1 флакон-капельница; - "Калибратор" - Билирубин прямой, объемом на 1 мл - 1 флакон. 5. Комплектация № 5, в составе: - "Реагент 1" - Физиологический раствор, объемом 200 мл - 1 флакон; - "Реагент 2" - Сульфаниловая кислота, объемом 5 мл - 10 флаконов; - "Реагент 3" - Нитрит натрия, объемом 1 мл - 1 флакон-капельница; - "Калибратор" - Билирубин прямой, объемом на 1 мл - 1 флакон. 6. Комплектация № 6, в составе: - "Реагент 1" - Физиологический раствор, объемом 200 мл - 2 флакона; - "Реагент 2" - Сульфаниловая кислота, объемом 5 мл - 20 флаконов; - "Реагент 3" - Нитрит натрия, объемом 1 мл - 1 флакон-капельница; - "Калибратор" - Билирубин прямой, объемом 1 мл - 1 флакон. II. Инструкция по применению. III. Паспорт качества.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НПФ "АБРИС+"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НПФ "АБРИС+"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
- Юридический адрес производителя
- 196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
- ИНН производителя
- 7810639197
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, Россия, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А