Справочник

Набор реагентов для количественного определения креатинина в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Креатинин Реагенты (Alinity c Creatinine Reagent Kit)"

РЗН 2020/11586

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151299
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11586
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-03-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения креатинина в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Креатинин Реагенты (Alinity c Creatinine Reagent Kit)". вариантов исполнения: I. 10 картриджей по 300 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Creatinine Reagent 1) - 10 х 11,2 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Creatinine Reagent 2) - 10 х 11,6 мл. 3. Инструкция по применению. II. 10 картриджей по 1200 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Creatinine Reagent 1) - 10 х 33,7 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Creatinine Reagent 2) - 10 х 36,4 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968747348071944
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11712781 3306968747348071944 «Креатинин Реагенты (Alinity с Creatinine Reagent Kit)» 10 картриджей по 300 тестов
11712782 3306968747348071944 «Креатинин Реагенты (Alinity с Creatinine Reagent Kit)» 10 картриджей по 1200 тестов

Документы