Справочник

Набор реагентов для количественного определения Креатинкиназы (Creatin Kinase) (CK) в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом

РЗН 2023/21355

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169013
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21355
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-10-12
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения Креатинкиназы (Creatin Kinase) (CK) в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом. в вариантах исполнения: 1. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (А): - реагент А - 3 флакона по 12 мл; - реагент В - 1 флакон по 10 мл; - инструкция по применению. 2. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (ВА): - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 15 мл; - инструкция по применению. 3. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (AU): - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 15 мл; - инструкция по применению. 4. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (D): - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 15 мл; - инструкция по применению. 5. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (F): - реагент А - 2 флакона по 60 мл; - реагент В - 2 флакона по 15 мл; - инструкция по применению. 6. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (ВА): - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 15 мл; - инструкция по применению. 7. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (AU): - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 15 мл; - инструкция по применению. 8. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (D): - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 15 мл; - инструкция по применению. 9. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (F): - реагент А - 1 флакон по 60 мл; - реагент В - 1 флакон по 15 мл.
Наименование организации-заявителя
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Место нахождения организации-заявителя
129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 6, к. 2, кв. 106
Производитель медицинского изделия
"БиоСистемс С.А."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967326485648977
Адрес места производства или изготовления
Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08110, Montcada i Reixac - Barcelona, Spain, 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12241849 3306967326485648977 1. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (А):
12241850 3306967326485648977 2. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (ВА):
12241851 3306967326485648977 3. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (AU):
12241852 3306967326485648977 4. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (D):
12241853 3306967326485648977 5. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (F):
12241854 3306967326485648977 6. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (ВА):
12241855 3306967326485648977 7. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (AU):
12241856 3306967326485648977 8. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (D):
12241857 3306967326485648977 9. Креатинкиназа (Creatine Kinase) (СК) (F):

Документы