Справочник
Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы-МВ (Creatine Kinase-MB (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro
РЗН 2024/24364
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183674
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24364
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-28
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы-МВ (Creatine Kinase-MB (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro. , в составе: 1. Картридж с реагентами для количественного определения креатинкиназы-МВ - 36 шт. 2. Калибратор (СК-МВ Calibrator 1), Уровень 1 - 1 флакон. 3. Калибратор (СК-МВ Calibrator 2), Уровень 2 - 1 флакон. 4. Калибратор (СК-МВ Calibrator 3), Уровень 3 - 1 флакон. 5. Контрольный материал (СК-МВ Quality control Level 1), уровень 1 - 1 флакон. 6. Контрольный материал (СК-МВ Quality control Level 2), уровень 2 - 1флакон. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Регистрационная карточка набора реагентов - 1 шт. 9. Лист со штрих-кодом калибратора - 1 шт. 10. Лист контроля качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ГРЗАН ГРУПП"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Тисенк Медикал Девайсез Ко, Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd., 11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969496358491770
- Адрес места производства или изготовления
- NO.268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663, Guangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12457601 | 3306969496358491770 | Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы-МВ (Creatine Kinase-MB (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro, в составе: |