Справочник

Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛДГ Реагенты (Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit)"

РЗН 2020/12503

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152031
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12503
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-04-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛДГ Реагенты (Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit)". варианты исполнения: I. 4 картриджа по 300 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (R1) - 4 х 42,0 мл. 2. Реагент 2 (R2) - 4 х 13,5 мл. 3. Инструкция по применению. II. 4 картриджа по 490 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (R1) - 4 х 66,3 мл. 2. Реагент 2 (R2) - 4 х 20,0 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967351643084478
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11753768 3306967351643084478 Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛДГ Реагенты (Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit)", вариант исполнения: I. 4 картриджа по 300 тестов в составе:
11753769 3306967351643084478 Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛДГ Реагенты (Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit)", вариант исполнения: II. 4 картриджа по 490 тестов в составе:

Документы