Справочник

Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (LIPC / Lipase colorimetric)

РЗН 2019/9214

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146914
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9214
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-11-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-10-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (LIPC / Lipase colorimetric). варианты исполнения: 1. Реагенты в кассете (LIPC / Lipase colorimetric Cobas Integra / cobas c systems). 2. Реагенты в кассете (LIPC / Lipase colorimetric cobas c systems). 3. Реагенты во флаконах (LIPC / Lipase colorimetric assay cobas c 111), в составе: 3.1. Реагент R1 во флаконе - 2 шт. 3.2. Реагент SR во флаконе - 2 шт. 3.3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968559585859308
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11599205 3306968559585859308 Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (LIPC / Lipase colorimetric), варианты исполнения: 1. Реагенты в кассете (LIPC / Lipase colorimetric Cobas Integra / coba
11599206 3306968559585859308 Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (LIPC / Lipase colorimetric), варианты исполнения: 2. Реагенты в кассете (LIPC / Lipase colorimetric cobas c systems).
11599207 3306968559585859308 Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (LIPC / Lipase colorimetric), варианты исполнения: 3. Реагенты во флаконах (LIPC / Lipase colorimetric assay cobas c 111)

Документы