Справочник

Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ЛГ Реагенты (Alinity i LH Reagent Kit)"

РЗН 2020/12063

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
150414
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12063
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-09-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ЛГ Реагенты (Alinity i LH Reagent Kit)". в вариантах исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: - микрочастицы (Alinity i LH Microparticles) - 2 x 6,6 мл; - конъюгат (Alinity i LH Conjugate) - 2 x 31,6 мл. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 600 тестов в составе: - микрочастицы (Alinity i LH Microparticles) - 2 x 32,1 мл; - конъюгат (Alinity i LH Conjugate) - 2 x 31,6 мл. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967006846129415
Адрес места производства или изготовления
Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11680501 3306967006846129415 Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ЛГ Реагенты (Alinity i LH Reagent Kit)», 2 картриджа по 100 тестов в составе
11680502 3306967006846129415 Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ЛГ Реагенты (Alinity i LH Reagent Kit)», 2 картриджа по 600 тестов в составе

Документы