Справочник

Набор реагентов для количественного определения маркера NT-proBNP в сыворотке или плазме крови человека VIDAS NT-proBNP2 (PBN2) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

РЗН 2018/7327

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140161
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7327
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-07-03
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения маркера NT-proBNP в сыворотке или плазме крови человека VIDAS NT-proBNP2 (PBN2) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS. в составе: 1. Стрипы PBN2 (STR) - 60 шт. 2. Наконечники PBN2 (SPR), 30 шт./уп. - 2 уп. 3. Контроли PBN2: 3.1. Контроль C1 - 1 флакон х 2 мл (жидкий). 3.2. Контроль С2 - 1 флакон х 2 мл (жидкий). 4. Стандарты калибровочные PBN2: 4.1. Стандарт калибровочный S1 - 2 флакона х 2 мл (жидкий). 4.2. Стандарт калибровочный S2 - 2 флакона х 2 мл (жидкий). 5. Разбавитель для образца PBN2 (R1) - 1 флакон х 2 мл. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "биоМерье Рус"
Место нахождения организации-заявителя
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"биоМерье С.А."
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Юридический адрес производителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France

Документы