Справочник
Набор реагентов для количественного определения маркера сердечного тропонина I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа "VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS)" на анализаторах иммунологических семейства VIDA
РЗН 2019/9291
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 142155
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9291
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-11-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения маркера сердечного тропонина I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа "VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS)" на анализаторах иммунологических семейства VIDAS. в составе: 1. Стрипы TNHS (STR) - 60 шт. 2. Наконечники TNHS (SPR) (30 шт./уп.) - 2 уп. 3. Контроли TNHS: - контроль С1 - 1 флакон х 2 мл (лиофилизат); - контроль С2 - 1 флакон х 2 мл (лиофилизат). 4. Стандарты калибровочные TNHS: - стандарт калибровочный S1 - 2 флакона х 2 мл (лиофилизат); - стандарт калибровочный S2 - 2 флакона х 2 мл (лиофилизат). 5. Разбавитель для образца TNHS (R1) - 1 флакон х 2 мл. 6. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "биоМерье С.А."
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968083490412257
- Адрес места производства или изготовления
- 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11447893 | 3306968083490412257 | Набор реагентов для количественного определения маркера сердечного тропонина I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа "VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS)" на анализаторах иммунологических семейства VIDAS |