Справочник

Набор реагентов для количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Метотрексат Реагенты (Alinity i Methotrexate Reagent Kit)"

РЗН 2021/14472

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157485
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14472
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-04-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Метотрексат Реагенты (Alinity i Methotrexate Reagent Kit)". вариант исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i Methotrexate Microparticles) - 2 x 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Methotrexate Conjugate) - 2 x 15,0 мл. 3. Дилюенг теста (Alinity i Assay Specific Diluent) - 2 x 6,3 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968188700333227
Адрес места производства или изготовления
201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11979719 3306968188700333227 Набор реагентов для количественного определения метотрексата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Метотрексат Реагенты (Alinity i Methotrexate Reagent Kit)», 2 картриджа по 100 тестов:

Документы