Справочник

Набор реагентов для количественного определения миоглобина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Myoglobin STAT eCLIA / MYO STAT)

РЗН 2022/17901

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163505
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17901
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2026-01-13
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения миоглобина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Myoglobin STAT eCLIA / MYO STAT). в составе: 1. Кассета с реагентами - 1 шт. 2. Калибратор (высокий уровень) - 1×1,0 мл. 3. Калибратор (низкий уровень) - 1×1,0 мл. 4. Этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967495868421422
Адрес места производства или изготовления
No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12111754 3306967495868421422 Набор реагентов для количественного определения миоглобина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Myoglobin STAT eCLIA / MYO STAT), в составе:

Документы