Справочник

Набор реагентов для количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit)»

РЗН 2021/14739

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157793
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14739
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-09
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit)». Варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: - Микрочастицы (Alinity i Myo STAT Microparticles) - 2 х 6,6 мл; - Конъюгат (Alinity i Myo STAT Conjugate) - 2 х 6,1 мл; - Дилюент образца (Alinity i Myo STAT Specimen diluent) - 2 x 10,4 мл; Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 500 тестов в составе: - Микрочастицы (Alinity i Myo STAT Microparticles) - 2 х 27,0 мл; - Конъюгат (Alinity i Myo STAT Conjugate) - 2 х 26,5 мл; - Дилюент образца (Alinity i Myo STAT Specimen diluent) - 2 х 47,1 мл; Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970790091560728
Адрес места производства или изготовления
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11985059 3306970790091560728 Набор реагентов для количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit)» I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
11985060 3306970790091560728 Набор реагентов для количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit)» II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:

Документы