Справочник

Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT

РЗН 2021/14856

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157788
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14856
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-07-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)». Варианты исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: - Микрочастицы (Alinity i CK-MB STAT Microparticles) - 2 х 6,6 мл; - Конъюгат (Alinity i CK-MB STAT Conjugate) - 2 х 6,1 мл; Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 500 тестов в составе: - Микрочастицы (Alinity i CK-MB STAT Microparticles) - 2 х 27,0 мл; - Конъюгат (Alinity i CK-MB STAT Conjugate) - 2 х 26,5 мл; Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969496358491770
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11985065 3306969496358491770 Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)» I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
11985066 3306969496358491770 Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)» II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:

Документы