Справочник

Набор реагентов для количественного определения мочевины в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Мочевина Реагенты (Alinity с Urea Nitrogen Reagent Kit)"

РЗН 2021/13834

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156012
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13834
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-07-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения мочевины в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Мочевина Реагенты (Alinity с Urea Nitrogen Reagent Kit)". варианты исполнения: I. 10 картриджей по 400 тестов, в составе: - реагент 1 (Alinity с Urea Nitrogen Reagent 1) - 10 х 12,9 мл; - реагент 2 (Alinity с Urea Nitrogen Reagent 2) - 10 х 15,6 мл; - инструкция по применению. II. 10 картриджей по 1300 тестов, в составе: - реагент 1 (Alinity с Urea Nitrogen Reagent 1) - 10 х 33,6 мл; - реагент 2 (Alinity с Urea Nitrogen Reagent 2) - 10 х 43,4 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966199820097435
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown VA 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11810429 3306966199820097435 Набор реагентов для количественного определения мочевины в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Мочевина Реагенты (Alinity с Urea Nitrogen Reagent Kit)"

Документы