Справочник

Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Мочевая кислота Реагенты (Alinity с Uric Acid Reagent Kit)"

РЗН 2021/13830

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156079
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13830
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-07-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Мочевая кислота Реагенты (Alinity с Uric Acid Reagent Kit)". варианты исполнения: I. 4 картриджа по 300 тестов, в составе: - реагент 1 (Alinity с Uric Acid Reagent 1) - 4 х 39,5 мл; - реагент 2 (Alinity с Uric Acid Reagent 2) - 4 х 15,7 мл; - инструкция по применению. II. 10 картриджей по 500 тестов, в составе: - реагент 1 (Alinity с Uric Acid Reagent 1) - 10 х 63,4 мл; - реагент 2 (Alinity с Uric Acid Reagent 2) - 10 х 24,0 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970707186947862
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown VA 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11812139 3306970707186947862 Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Мочевая кислота Реагенты (Alinity с Uric Acid Reagent Kit)»

Документы