Справочник

Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пропептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS NT-proBNP)

РЗН 2025/24451

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183575
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24451
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-01-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пропептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS NT-proBNP). , в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж - 24 шт. 2. Наконечник пипетки - 24 шт. 3. Чип идентификационный - 1 шт. 4. Пакет для картриджа с застежкой - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж - 24 шт. 2. Наконечник пипетки - 24 шт. 3. Чип идентификационный - 1 шт. 4. Пакет для картриджа с застежкой - 1 шт. 5. Контроль Boditech NT-proBNP уровень 1 (1 мл) - 1 шт. 6. Контроль Boditech NT-proBNP уровень 2 (1 мл) - 1 шт. 7. Калибратор Boditech NT-proBNP уровень 1 (1 мл) - 1 шт. 8. Калибратор Boditech NT-proBNP уровень 2 (1 мл) - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Авивир"
Место нахождения организации-заявителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, помещ. 7
Производитель медицинского изделия
"Бодитек Мед Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968248276227502
Адрес места производства или изготовления
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12453157 3306968248276227502 Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пропептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS NT-proBNP), в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1:
12453158 3306968248276227502 Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пропептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS NT-proBNP), в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2:

Документы