Справочник

Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Реагенты

РЗН 2022/16640

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162412
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16640
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Reagent Kit)". Варианты исполнения: I. Вариант исполнения на 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alere NT-proBNP Microparticles) - 1 флакон x 6,7 мл. 2. Конъюгат (Alere NT-proBNP Conjugate) - 1 флакон x 5,9 мл. 3. Инструкция по применению. II. Вариант исполнения на 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alere NT-proBNP Microparticles) - 1 флакон x 26,7 мл. 2. Конъюгат (Alere NT-proBNP Conjugate) - 1 флакон x 25,9 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Документы