Справочник

Набор реагентов для количественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа человека методом флуоресцентной иммунохроматографии "SARS-CoV-2 N Ag"

РЗН 2022/18766

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165820
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18766
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-09
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа человека методом флуоресцентной иммунохроматографии "SARS-CoV-2 N Ag". , в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пробирка с разбавителем образца (600 мкл/пробирка) - 20 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. ID-карта - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БИО ФОКУС"
Место нахождения организации-заявителя
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, офис 216
Производитель медицинского изделия
"Шаньдун Диано Био-Тех Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shandong Diano Bio-tech Co. Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Diano Bio-tech Co. Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Адрес места производства или изготовления
Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.

Документы