Справочник

Набор реагентов для количественного определения общего 25‑гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e

РЗН 2022/16501

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162026
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16501
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-10
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения общего 25‑гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e. I. Набор реагентов для количественного определения общего 25‑гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin D total III cobas e analyzers/VITDT 3), вариант исполнения на 100 тестов, в составе: 1. Кассета с основными реагентами VITDT 3: М, R1, R2 – 1 шт; 2. Кассета с реагентами для предварительной обработки VITDT 3: PT1, PT 2 – 1 шт; 3. Инструкция по применению. II. Набор реагентов для количественного определения общего 25‑гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin D total III cobas e analyzers/VITDT 3), вариант исполнения на 300 тестов, в составе: 1. Кассета с основными реагентами VITDT 3: М, R1, R2 – 1 шт; 2. Кассета с реагентами для предварительной обработки VITDT 3: PT1, PT 2 – 1 шт; 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969491853809255
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12063208 3306969491853809255 I. Набор реагентов для количественного определения общего 25?гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e, в вариантах исполнения (Elecsys Vitamin D total III cobas e analyzers/VITDT 3) (Elecsys Vitamin D total III cobas e analyzers/VITDT 3), вариа
12063209 3306969491853809255 Набор реагентов для количественного определения общего 25?гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e, в вариантах исполнения (Elecsys Vitamin D total III cobas e analyzers/VITDT 3) II. Набор реагентов для количественного определения общего 25?гид

Документы