Справочник
Набор реагентов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (25-OH Vitamin D Total (Electrochemiluminescence Immunoassay)
РЗН 2022/17097
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163133
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17097
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (25-OH Vitamin D Total (Electrochemiluminescence Immunoassay)/25-OH VD). Варианты исполнения: 1) Набор реагентов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (25-OH Vitamin D Total (Electrochemilumi-nescence Immunoassay)/25-OH VD), в варианте исполнения 50 тестов: - Кассета с реагентами 25-OH VD (MB, RA, RB) - 1 шт.; - Кассета с реагентами 25-OH VD (PT2, PT3) - 1 шт.; - Калибратор (низкий уровень) - 1×1,0 мл; - Калибратор (высокий уровень) - 1×1,0 мл; - Материал контрольный (низкий уровень) - 1×1,0 мл; - Материал контрольный (высокий уровень)- 1×1,0 мл; - Этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт.; - Этикетка результатов значений материалов контрольных - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2) Набор реагентов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (25-OH Vitamin D Total (Electrochemilumi-nescence Immunoassay)/25-OH VD), в варианте исполнения 100 тестов: - Кассета с реагентами 25-OH VD (MB, RA, RB) - 1 шт.; - Кассета с реагентами 25-OH VD (PT2, PT3) - 1 шт.; - Калибратор (низкий уровень) - 1×1,0 мл; - Калибратор (высокий уровень) - 1×1,0 мл; - Материал контрольный (низкий уровень) - 1×1,0 мл; - Материал контрольный (высокий уровень) -1×1,0 мл; - Этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт.; - Этикетка результатов значений материалов контрольных - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969700637873664
- Адрес места производства или изготовления
- No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12100020 | 3306969700637873664 | Набор реагентов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (25-ОН Vitamin D Total (Electrochemiluminescence Immunoassay)/25- OH VD), в варианте исполнения 50 тестов: |
| 12100021 | 3306969700637873664 | Набор реагентов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (25-ОН Vitamin D Total (Electrochemiluminescence Immunoassay)/25- OH VD), в варианте исполнения 100 тестов: |