Справочник

Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче или спинномозговой жидкости методом спектрофотометрии на анализаторах биохимических серии BS (Total Protein in Urine/CSF(TPUC) Kit (TPUC))

РЗН 2021/15366

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156923
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15366
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-09-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче или спинномозговой жидкости методом спектрофотометрии на анализаторах биохимических серии BS (Total Protein in Urine/CSF(TPUC) Kit (TPUC)). , варианты исполнения: 1. Вариант исполнения TPUC0302, в составе: - реагент R, 18 мл - 3 шт.; - калибратор TPUC (TPUC Calibrator), 1 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению. 2. Вариант исполнения TPUC0303, в составе: - реагент R, 18 мл - 3 шт.; - калибратор TPUC (TPUC Calibrator), 1 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению. 3. Вариант исполнения TPUC0304, в составе: - реагент R, 40 мл - 2 шт.; - калибратор TPUC (TPUC Calibrator), 1 мл - 1 шт.; - лист значений параметров лота калибратора; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969629510866119
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11947770 3306969629510866119 Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче или спинномозговой жидкости методом спектрофотометрии на анализаторах биохимических серии BS (Total Protein in Urine/CSF(TPUC) Kit (TPUC)). Вариант исполнения TPUC0302
11947771 3306969629510866119 Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче или спинномозговой жидкости методом спектрофотометрии на анализаторах биохимических серии BS (Total Protein in Urine/CSF(TPUC) Kit (TPUC)). Вариант исполнения TPUC0303
11947772 3306969629510866119 Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче или спинномозговой жидкости методом спектрофотометрии на анализаторах биохимических серии BS (Total Protein in Urine/CSF(TPUC) Kit (TPUC)). Вариант исполнения TPUC0304

Документы