Справочник

Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови взрослых людей и новорожденных спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Билирубин общий Реагенты (Alinity с Total Bilirubin Reage

РЗН 2019/9509

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148729
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9509
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-01-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-06-15
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови взрослых людей и новорожденных спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Билирубин общий Реагенты (Alinity с Total Bilirubin Reagent Kit)". в вариантах исполнения: I. 10 картриджей по 275 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 1) - 10 х 52,9 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 2) - 10 х 16,8 мл. 3. Инструкция по применению. II. 10 картриджей по 360 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 1) - 10 х 68,1 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 2) - 10 х 21,0 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967318717797935
Адрес места производства или изготовления
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11626287 3306967318717797935 Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови взрослых людей и новорожденных спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Билирубин общий Реагенты (Alinity с Total Bilirubin Reagent Kit)" I. 10 картриджей по 275 тестов, в составе:
11626288 3306967318717797935 Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови взрослых людей и новорожденных спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Билирубин общий Реагенты (Alinity с Total Bilirubin Reagent Kit)" II. 10 картриджей по 360 тестов, в составе:

Документы