Справочник

Набор реагентов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems)

РЗН 2022/18798

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165705
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18798
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems). в составе: 1. Кассета с основными реагентами R1, R2 (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems/ cobas c pack 1) - 1 шт. 2. Кассета со стартовым реагентом R3 (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems/ cobas c pack 2) - 1 шт. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966166701872906
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12192007 3306966166701872906 Набор реагентов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems)

Документы