Справочник
Набор реагентов для количественного определения общего простатспецифического антигена «Total Prostate Specfic Antigen (t-PSА)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro
РЗН 2025/25892
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189773
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25892
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения общего простатспецифического антигена «Total Prostate Specfic Antigen (t-PSА)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro. , в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для количественного определения общего простатспецифического антигена «Total Prostate Specfic Antigen (t-PSA)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (50 тестов), в составе: 1. Кассета с реагентами (R1: 2 мл, R2: 2,5 мл) на 50 тестов - 1 шт. 2. Раствор контрольный общего простатспецифического антигена, уровень 1, 1 мл. - 1 шт. 3. Раствор контрольный общего простатспецифического антигена, уровень 2, 1 мл. - 1 шт. 4. Раствор калибратор общего простатспецифического антигена, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт. 5. Раствор калибратор общего простатспецифического антигена, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт. 6. Вкладыш информационный - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для количественного определения общего простатспецифического антигена «Total Prostate Specfic Antigen (t-PSА)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CM для диагностики in vitro (100 тестов), в составе: 1. Кассета с реагентами (R1: 4 мл, R2: 5 мл) на 100 тестов - 1 шт. 2. Раствор контрольный общего простатспецифического антигена, уровень 1, 1 мл. - 1 шт. 3. Раствор контрольный общего простатспецифического антигена, уровень 2, 1 мл. - 1 шт. 4. Раствор калибратор общего простатспецифического антигена, низкий уровень, 1 мл. - 1 шт. 5. Раствор калибратор общего простатспецифического антигена, высокий уровень, 1 мл. - 1 шт. 6. Вкладыш информационный - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Дируи Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
- Производитель медицинского изделия
- "Дируи Индастриал Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967358689515230
- Адрес места производства или изготовления
- 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12531069 | 3306967358689515230 | I. Набор реагентов для количественного определения общего простатспецифического антигена «Total Prostate Specfic Antigen (t-PSA)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (50 тестов), в составе: |
| 12531070 | 3306967358689515230 | II. Набор реагентов для количественного определения общего простатспецифического антигена «Total Prostate Specfic Antigen (t-PSA)» методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии СМ для диагностики in vitro (100 тестов), в составе: |