Справочник

Набор реагентов для количественного определения общего содержания желчных кислот (TBA) в сыворотке и плазме крови человека ферментативным циклическим методом на биохимических анализаторах серии BS

Г004-00110-00/03757347

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
194758
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03757347
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения общего содержания желчных кислот (TBA) в сыворотке и плазме крови человека ферментативным циклическим методом на биохимических анализаторах серии BS. Набор реагентов для количественного определения общего содержания желчных кислот (TBA) в сыворотке и плазме крови человека ферментативным циклическим методом на биохимических анализаторах серии BS: 1. TBA, в составе: - Реагент R1, 27 мл – 2 шт.; - Реагент R2, 18 мл – 1 шт.; - Калибратор, 1,5 мл – 1 шт.; - Лист целевых значений – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 2. TBA, в составе: - Реагент R1, 40 мл – 4 шт.; - Реагент R2, 28 мл – 2 шт.; - Калибратор, 1,5 мл – 1 шт.; - Лист целевых значений – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт. 3. TBA, в составе: - Реагент R1, 45 мл – 4 шт.; - Реагент R2, 32 мл – 2 шт.; - Калибратор, 1,5 мл – 1 шт.; - Лист целевых значений – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967318264813101
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13080370 3306967318264813101 TBA, в составе: - Реагент R1, 45 мл – 4 шт.; - Реагент R2, 32 мл – 2 шт.; - Калибратор, 1,5 мл – 1 шт.; - Лист целевых значений – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.
13080371 3306967318264813101 TBA, в составе: - Реагент R1, 40 мл – 4 шт.; - Реагент R2, 28 мл – 2 шт.; - Калибратор, 1,5 мл – 1 шт.; - Лист целевых значений – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.
13080372 3306967318264813101 TBA, в составе: - Реагент R1, 27 мл – 2 шт.; - Реагент R2, 18 мл – 1 шт.; - Калибратор, 1,5 мл – 1 шт.; - Лист целевых значений – 1 шт.; - Инструкция по применению – 1 шт.

Документы