Справочник

Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона ADVIA Centaur Testosterone II (ADVIA Centaur TSTII)

РЗН 2020/10002

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148122
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10002
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-02-04
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона ADVIA Centaur Testosterone II (ADVIA Centaur TSTII). варианты исполнения: 1. Фасовка 100 тестов, в составе: 1.1. Основной реагент ADVIA Centaur TSTII - 1 шт. 1.2. Дополнительный реагент ADVIA Centaur TSTII REL - 1 шт. 1.3. Калибраторы ADVIA Centaur TSTII (CAL TSTII): 1.3.1. Калибратор высокого уровня - 1 шт. 1.3.2. Калибратор низкого уровня - 1 шт. 1.4. Карта эталонной кривой - 1 шт. 1.5. Карта значений калибраторов - 1 шт. 2. Фасовка 500 тестов, в составе: 2.1. Основной реагент ADVIA Centaur TSTII - 5 шт. 2.2. Дополнительный реагент ADVIA Centaur TSTII REL - 5 шт. 2.3. Калибраторы ADVIA Centaur TSTII (CAL TSTII): 2.3.1. Калибратор высокого уровня - 2 шт. 2.3.2. Калибратор низкого уровня - 2 шт. 2.4. Карта эталонной кривой - 1 шт. 2.5. Карта значений калибраторов - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации-заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Производитель медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес производителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969523604690669
Адрес места производства или изготовления
333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11447684 3306969523604690669 Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона ADVIA Centaur Testosterone II (ADVIA Centaur TSTII)
11447685 3306969523604690669 1. Фасовка 100 тестов, в составе:
11447686 3306969523604690669 2. Фасовка 500 тестов, в составе:

Документы