Справочник
Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Testosterone II (Atellica IM TSTII))
РЗН 2022/18748
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164692
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18748
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Testosterone II (Atellica IM TSTII)). Вариант фасовки: Фасовка 100 тестов: 1. Первичный реагент Atellica IM TSTII - 1 шт.: - Реагент Lite, 10,0 мл; - Твердая фаза, 17,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM TSTII - 1 шт.: - Высвобождающий агент, 10,0 мл. 3. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM TSTII. 4. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM TSTII CAL L, 2,0 мл - 1 флакон. 5. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM TSTII CAL H, 2,0 мл - 1 флакон. 6. Лист значений параметров серии калибратора. Фасовка 500 тестов: 1. Первичный реагент Atellica IM TSTII - 5 шт.: - Реагент Lite, 10,0 мл; - Твердая фаза, 17,0 мл. 2. Дополнительный реагент Atellica IM TSTII - 5 шт.: - Высвобождающий агент, 10,0 мл. 3. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM TSTII. 4. Калибратор с низкой концентрацией Atellica IM TSTII CAL L, 2,0 мл - 2 флакона. 5. Калибратор с высокой концентрацией Atellica IM TSTII CAL H, 2,0 мл - 2 флакона. 6. Лист значений параметров серии калибратора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сименс Здравоохранение"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Производитель медицинского изделия
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969523604690669
- Адрес места производства или изготовления
- 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12147476 | 3306969523604690669 | Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Testosterone II (Atellica IM TSTII)), Фасовка 100 тестов: |
| 12147477 | 3306969523604690669 | Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Testosterone II (Atellica IM TSTII)), Фасовка 500 тестов: |