Справочник

Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Testosterone II (TES2) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

РЗН 2018/7018

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140443
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7018
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-04-09
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Testosterone II (TES2) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS. в составе: 1. Стрипы TES2 (STR) - 30 шт. 2. Наконечники TES2 (SPR), 30 шт./уп. - 1 уп. 3. Контроль TES2 (C1) - 1 флакон х 1 мл (лиофилизат). 4. Калибратор TES2 (S1) - 1 флакон х 2 мл (лиофилизат). 5. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "биоМерье Рус"
Место нахождения организации-заявителя
115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"биоМерье С.А."
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Юридический адрес производителя
, Франция, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967364569929463
Адрес места производства или изготовления
bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11370142 3306967364569929463 Набор реагентов для количественного определения общего тестестерона в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Testosterone II (TES2) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Документы